执行与满足标准
2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
★中间试验
温度:+30℃±2℃
湿度:65±5%RH
时间:6个月
★光照加速试验
①白光试验:冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr,连续照射时间11天
②紫外光试验:365nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,连续照射时间与白光一致
一、产品特点
1、 采用PID微电脑智能温控仪,具有24段温度可编程序运行模式,多组数据一屏显示!大屏幕可同时显示时间、温度、湿度及制冷、加热、风速、故障代码等图标。
2、 采用拉丝304不锈钢内胆,四角半圆弧设计易清洁,箱内搁板间距可调。
3、 致力于世界环保健康倡议,使用R134a无氟制冷剂,高效,节能,令环境更健康!
4、箱门带观察窗
5、独立限温系统:具有温度±4℃、Z高上限70度声光报警功能并停止运行程序,保证实验安全运行不发生意外。
6、 采用外置电热蒸汽式加湿,湿度波动小,冷凝水内循环,有效降低加水频率。
7、24时段可编程的T5培养箱专用灯管,有效保证箱内光照强度。
三、品质保证
1、箱体采用高压聚氨酯发泡一体成型,保温性能出众,温度波动小。
2、采用国际品牌压缩机,自主研发的压缩机自动降温系统,可保证机器长时间连续工作。
3、自主研发的独特风道结构,有效保证箱内温度均匀性。
4、平衡式控制方式,控温、控湿准确波动小,菜单式操作页面,简单易懂,便于操作。
四、技术参数
型号 | LHS-400GSD | |||||
容积(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 | |
温度(℃) | 控制范围 | 无光照0~65、有光照10-65℃ | ||||
分辨率 | 0.1 | |||||
波动度 | ±0.8 | ±0.8 | ±0.8 | ±0.8 | ±0.8 | |
均匀度 | ±1.2 | |||||
湿度(%RH) | 控制范围 | 30~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH) | ||||
分辨率 | 0.1 | |||||
精度 | 单点波动≤2% RH;多点偏差≤3% RH;多点均匀度≤±5%RH | |||||
光照(LX) | 0-8000LX八级可调,侧面T5白光(可选配LED层板光照) | |||||
紫外光(W.hr/m2) | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配) | |||||
功率(W) | 370 | 890 | 960 | 960 | 1350 | |
电源 | 220VAC 50HZ | |||||
内箱尺寸(cm) | 43×36×58 | 50×43×65 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×115 | |
外箱尺寸(cm) | 60×57×100 | 70×66×118 | 67×57×160 | 70×64×168 | 77×70×172 | |
载物托架(标配) | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |
备注 | 满足2015版药典,第三方检定必过 |
五、选配功能
1、嵌入式打印机
2、RS485接口和专用软件
3、USB数据接口
4、30段液晶程序控制器
5、液晶无纸记录仪,并可以U盘导出数据曲线
6、可定制特殊温湿度点,如高温低湿:40℃、25%RH
7、紫外光实验
8、远程报警功能
9、3Q验证服务
10、顶置LED光照无极可调
11、内加湿控制系统(可自动补水)250L以上可选
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